| 注册证编号 | 黔械注准20192400044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×3 R2：15ml×3；R1：60ml×3 R2：45ml×1；120ml；160ml；180ml；200ml；240ml；360ml；360Ts；720Ts；1440Ts； 校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×4；1ml×5；1ml×6； 质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000； 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α1-微球蛋白胶乳抗体； 校准品(C)(选配)：α1-微球蛋白抗原；质控品(Q)(选配)：α1-微球蛋白抗原； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或尿液中α1-微球蛋白（AMG）的含量。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
