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境内医疗器械(注册) — “藏械注准20232170002”基本信息
注册证编号藏械注准20232170002 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所拉萨经济技术开发区B区西藏印刷产业及特色产品基地藏香车间3楼南侧厂房
生产地址拉萨经济技术开发区B区西藏印刷产业及特色产品基地藏香车间3楼南侧厂房
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格树脂基托全口义齿、胶连可摘局部义齿、纯钛可摘局部义齿、钴铬合金可摘局部义齿。
结构及组成/主要组成成分钴铬合金可摘局部义齿:由齿科铸造合金(钴铬合金)、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。树脂基托全口义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙和基托组成。胶连可摘局部义齿:由牙用不锈钢丝和合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙和基托组成。纯钛可摘局部义齿:由齿科铸造合金(纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门西藏自治区药品监督管理局
批准日期2023/5/29
生效日期2023/5/29
有效期至2028/5/28
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