| 注册证编号 | 藏械注准20232170003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 拉萨经济技术开发区B区西藏印刷产业及特色产品基地藏香车间3楼南侧厂房 |
| 生产地址 | 拉萨经济技术开发区B区西藏印刷产业及特色产品基地藏香车间3楼南侧厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷嵌体，钴铬合金金属冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成。由固定体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，患者不能自行取戴；钴铬合金金属冠：由齿科金属（齿科钴铬烤瓷合金）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。钴铬合金烤瓷冠：由齿科烤瓷合金（齿科钴铬烤瓷合金）铸造金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。钴铬合金烤瓷桥：由齿科烤瓷合金（齿科钴铬烤瓷合金）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。二氧化锆全瓷冠：通过电脑扫描计算机设计，由（全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液）切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。二氧化锆全瓷桥：通过电脑扫描计算机设计，由（全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液）切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。二氧化锆全瓷贴面：通过电脑扫描计算机设计，由（全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液）切削烧结而成的基底及表面熔附的瓷层构成。二氧化锆全瓷嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由（全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液）切削烧结而成的基底构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 西藏自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
