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境内医疗器械(注册) — “青械注准20192140004”基本信息
注册证编号青械注准20192140004 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层,8号楼第1层,16号楼6楼603
生产地址青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层,8号楼第1层,16号楼6楼603
产品名称重组胶原蛋白敷料贴
管理类别第二类
型号规格椭圆形:4cm×30cm、6cm×9cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、15cm×25cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×11cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm; 矩形:5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm、40cm×50cm; 圆形:22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm; T形:20cm×15cm、25cm×19cm、27cm×22cm。
结构及组成/主要组成成分由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、戊二醇、纯化水和水刺无纺布组成。
适用范围/预期用途为非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、敏感性皮肤、炎症导致的浅表性皮肤小创口、皮肤过敏、痤疮受损创面)及周围皮肤的修复和愈合提供微环境,促进创面愈合
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2023/8/18
生效日期2023/8/18
有效期至2029/3/3
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