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宁夏沃美达生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “宁械注准20232140021”基本信息
注册证编号宁械注准20232140021 [查看相关产品信息]
注册人名称宁夏沃美达生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房
生产地址宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房
产品名称贻贝粘蛋白医用敷料
管理类别第二类
型号规格YZ型:1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、125g、150g、200g、250g、300g、500g。 D型:1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g。 Y型:1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、10g。 F型:1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、125g、150g、200g。 X型:1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g。 M型:5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、125g、150g、200g。 MT型:5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、125g、150g。
结构及组成/主要组成成分产品由敷料和容器组成。敷料由贻贝粘蛋白(III型)、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、无纺布(MT型)和纯化水组成。非无菌提供,不可被人体吸收。
适用范围/预期用途适用于浅表性创面的覆盖及护理,非慢性创面及周围皮肤的修护。
审批部门自治区药品监督管理局
批准日期2023/8/10
生效日期2023/8/10
有效期至2028/8/9
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