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中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “宁械注准20242140009”基本信息
注册证编号宁械注准20242140009 [查看相关产品信息]
注册人名称中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁夏永宁县望远镇工业园区A5号楼一号房
生产地址宁夏永宁县望远镇工业园区A5号楼一号房
产品名称海藻生物胶
管理类别第二类
型号规格P型(喷雾泵+聚丙烯瓶):1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml; Z型(转臂喷雾泵+聚丙烯瓶):1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml; J型(聚丙烯瓶):50ml、60ml、100ml、120ml、130ml、135ml、150ml、160ml、175ml、180ml、200ml、245ml、250ml、260ml、280ml 、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、520ml、1000ml。
结构及组成/主要组成成分产品由容器和海藻生物胶组成。其中海藻生物胶为海洋天然生物褐藻经生物酶解反应提取的褐藻寡糖、海藻酸钠精制而成的液状胶体,主要成分为褐藻寡糖、海藻酸钠、羧甲纤维素钠、氯化钠、注射用水。产品以无菌形式提供。
适用范围/预期用途适用于各类手术切口缝合创面、机械创伤、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面和激光、光子、果酸换肤、微整形术后创面、浅表性创面、针刺伤口、光电灼烧伤等非慢性创面及周围皮肤的冲洗和护理。通过在创面表面形成保护层,为创面愈合提供湿润环境,对组织创面、黏膜、皮肤起到润滑隔离及生物屏障作用,对创面组织的修复与愈合起到辅助作用。
审批部门宁夏回族自治区药品监督管理局
批准日期2024/6/19
生效日期2024/6/19
有效期至2029/6/18
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