| 注册证编号 | 新械注准20212140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 垣疆医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 生产地址 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "型号: 无菌型， 平面型，耳挂式，无菌型，平面形，绑带式。规格： 17.5cm×9.5cm ，14.5cm×9cm" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层无纺布（内外两层为纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带、鼻夹组成，经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
