| 注册证编号 | 粤械注准20182220784 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 产品名称 | 三重四极杆质谱分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FH-6000MD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、随机软件（包括TraceFinder和IRC PRO）、手动进样器（注射泵）、切换/进样阀和前级泵（机械泵）组成。其中，超高效液相色谱仪主要由分流进样器、二元泵、柱温箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于确定人体样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等)，临床应用中主要用于对内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质，外源性如药物进行定性定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/8/27 |
| 生效日期 | 2018/8/27 |
| 有效期至 | 2028/8/26 |
