| 注册证编号 | 新械注准20152400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆卡纳思生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 生产地址 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "a) R1a 2×38ml R1b 2×17ml R2 2×20ml 溶血剂 2×85ml b) R1a 1×76ml R1b 1×34ml R2 1×40ml 溶血剂 2×85ml c) R1a 1×19ml R1b 1×8.5ml R2 1×10ml 溶血剂 1×43ml d) R1a 1×38ml R1b 1×17ml R2 1×20ml 溶血剂 1×85ml e) R1a 1×76ml R1b 1×34ml R2 1×40ml 溶血剂 2×85ml f) R1a 1×13ml R1b 1×6ml R2 1×7ml 溶血剂 1×29ml g) R1a 1×26ml R1b 1×12ml R2 1×14ml 溶血剂 1×58ml h) 400T " |
| 结构及组成/主要组成成分 | CHES缓冲液、盐酸羟氨、MES缓冲液、蛋白酶、FVO酶、TOOS、辣根过氧化物酶等 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定标本中糖化血红蛋白的含量 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
