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新疆卡纳思生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “新械注准20152400046”基本信息
注册证编号新械注准20152400046 [查看相关产品信息]
注册人名称新疆卡纳思生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
生产地址乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
产品名称免疫球蛋白IgA测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格"a)R1 50ml×3 R2 10ml×3 b)R1 100ml×1 R2 20ml×1 c)R1 100ml×2 R2 20ml×2 d)R1 50ml×2 R2 10ml×2 e)R1 50ml×4 R2 10ml×4 f)R1 60ml×2 R2 20ml×2 g)R1 50ml×1 R2 10ml×1 h) 400T "
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.6、氯化钠、聚乙二醇、叠氮钠、IgA抗体等
适用范围/预期用途用于体外定量测定标本中免疫球蛋白IgA的含量
审批部门新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期2020/11/11
生效日期2020/11/11
有效期至2025/11/10
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