| 注册证编号 | 新械注准20152400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆卡纳思生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 生产地址 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白IgA测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "a)R1 50ml×3 R2 10ml×3 b)R1 100ml×1 R2 20ml×1 c)R1 100ml×2 R2 20ml×2 d)R1 50ml×2 R2 10ml×2 e)R1 50ml×4 R2 10ml×4 f)R1 60ml×2 R2 20ml×2 g)R1 50ml×1 R2 10ml×1 h) 400T " |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.6、氯化钠、聚乙二醇、叠氮钠、IgA抗体等 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定标本中免疫球蛋白IgA的含量 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
