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珠海市迪谱医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222062003”基本信息
注册证编号粤械注准20222062003 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市迪谱医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
生产地址珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
产品名称三维内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格DPM-ENDOCAM-15,DPM-ENDOCAM-16,DPM-ENDOCAM-15P,DPM-ENDOCAM-16P
结构及组成/主要组成成分DPM-ENDOCAM-15由3D高清主机(DPM-ENDOCAM-15-MF)和3D 高清采集摄像头(DPM-ENDOCAM-15-CAM)组成; DPM-ENDOCAM-15P由3D高清主机(DPM-ENDOCAM-15P-MF)和3D 高清采集摄像头(DPM-ENDOCAM-15P-CAM)组成; DPM-ENDOCAM-16由3D 4K主机(DPM-ENDOCAM-16-MF)和3D 4K采集摄像头(DPM-ENDOCAM-16-CAM)组成; DPM-ENDOCAM-16P由3D 4K主机(DPM-ENDOCAM-16P-MF)和3D 4K采集摄像头(DPM-ENDOCAM-16P-CAM)组成。
适用范围/预期用途与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行三维及二维成像。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/12/22
生效日期2022/12/22
有效期至2027/12/21
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