| 注册证编号 | 新械注准20222170001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 巴州冠鼎医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆巴州库尔勒市兰干乡文拉提村二组205号 |
| 生产地址 | 新疆巴州库尔勒市兰干乡文拉提村二组205号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠/桥、CAD/CAM 二氧化锆全瓷冠/桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一般由固位体、桥体和连接体组成。金属合金烤瓷冠/桥：以金属和瓷为材料,在真空高温条件下在金属基底上烤瓷铸造而成。CAD/CAM二氧化锆全瓷冠/桥：完全采用陶瓷材料，通过铸造、切削、烧结、渗透、沉积等不同工艺制造的全冠、桥。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
