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广州市丰华生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400178”基本信息
注册证编号粤械注准20182400178 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)
结构及组成/主要组成成分试剂盒由T3校准品(冻干粉)、T3标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T3微孔反应板组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清样本中三碘甲状腺原氨酸的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2018/2/2
生效日期2018/2/2
有效期至2028/2/1
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