| 注册证编号 | 甘械注准20202140044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃佛仁制药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省陇南市武都工业园区1号 |
| 生产地址 | 甘肃省陇南市武都工业园区1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形、耳挂式。大号：17.5cm×9.5cm、 中号：14.0cm×9.5cm、小号：13.5cm×7.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 通常用无纺布或者无纺复合材料制成，可为二层或者三层结构，有可塑鼻梁条，口罩带可为弹性或非弹性。经环氧乙烷灭菌，无菌一次性提供使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液或喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/13 |
| 生效日期 | 2020/5/13 |
| 有效期至 | 2025/5/12 |
