选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳秀朴生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232400107”基本信息
注册证编号粤械注准20232400107 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳秀朴生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区新安街道兴东社区71区新政厂房B栋六层
生产地址深圳市宝安区新安办71区厂房B栋(新政厂房B栋)
产品名称三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.检测卡为单人份铝箔袋包装,内含T3检测卡和干燥剂,T3检测卡主要组成为:底板、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成,检测线(T线)包被T3抗原,质控线(C线)包被DNP Ag,结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的鼠抗T3抗体及DNP Ab。检测卡的二维码中包含项目名称、批号,ID卡中包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间信息。 2.样品稀释液是磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的总三碘甲状腺原氨酸(TT3)浓度,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/16
生效日期2023/1/16
有效期至2028/1/15
相关证件推荐