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甘肃康鼎药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20202140073”基本信息
注册证编号甘械注准20202140073 [查看相关产品信息]
注册人名称甘肃康鼎药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省定西市安定区经济开发区循环经济产业园河西路片南八路
生产地址甘肃省定西市安定区经济开发区循环经济产业园河西路片南八路
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠式KN95,规格:大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由无纺布和无纺布复合材料制成,鼻夹由可塑性材料制成。一次性使用,本品可以“非无菌“形式提供,也可以经环氧乙烷灭菌以”无菌“形式提供。
适用范围/预期用途本品适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2020/8/12
生效日期2020/8/12
有效期至2025/8/11
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