| 注册证编号 | 甘械注准20222140140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃创品医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州新区嵩山路北端1139号西部药谷产业园9#厂房一、二层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州新区嵩山路北端1139号西部药谷产业园9#厂房一、二层 |
| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式（含鞋套）：160、165、170、175、180、185、190、195； 连身式（不含鞋套）：160、165、170、175、180、185、190、195； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率、阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的材料制成，为连身式，由连帽上衣、裤子和鞋套（选配）组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播，一次性使用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
