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兰州佛慈医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20202140052”基本信息
注册证编号甘械注准20202140052 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州佛慈医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市兰州新区华山路2289号
生产地址甘肃省兰州市兰州新区华山路2289号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格175mm×95mm 120mm×60mm 135mm×70mm 150mm×90mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩的主体结构由三层构成:为里层无纺布、中间过滤层、外层无纺布,每一层所使用的原材料不同,每层效果不同。 辅助结构有耳带、鼻梁条。 产品主要由口罩幅面、过滤层、耳带、鼻梁条组成。其中幅面由二层纺粘无纺布缝合而成,过滤层夹于二层无纺布幅面中间与幅面共同缝合
适用范围/预期用途用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2020/6/1
生效日期2020/6/1
有效期至2025/5/31
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