| 注册证编号 | 甘械注准20202140052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州佛慈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区华山路2289号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区华山路2289号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 175mm×95mm 120mm×60mm 135mm×70mm 150mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩的主体结构由三层构成：为里层无纺布、中间过滤层、外层无纺布，每一层所使用的原材料不同，每层效果不同。 辅助结构有耳带、鼻梁条。 产品主要由口罩幅面、过滤层、耳带、鼻梁条组成。其中幅面由二层纺粘无纺布缝合而成，过滤层夹于二层无纺布幅面中间与幅面共同缝合 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/1 |
| 生效日期 | 2020/6/1 |
| 有效期至 | 2025/5/31 |
