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兰州兰津灵医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20222020147”基本信息
注册证编号甘械注准20222020147 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419
生产地址甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层
产品名称一次性使用取石网篮
管理类别第二类
型号规格SEZ- 10(14/18/23/15/27)/80 (120/130/160/180/200/230) -8(11/12/14/15/18/20/25/30/35) -T(F/S),SES-4(6)/120(130) -8(11/14)-T(F),SEW- 10(14/18/23/15/27)/80 (120/130/160/180/200/230) -8(11/12/14/15/18/20/25/30/35) -T(F/S),SEB- 10(14/18/23/15/27)/80 (120/130/160/180/200/230) -8(11/12/14/15/18/20/25/30/35) -T(F/S),SEL- 10(14/18/23/15/27)/80 (120/130/160/180/200/230) -8(11/12/14/15/18/20/25/30/35) -T(F/S)
结构及组成/主要组成成分一次性使用取石网篮主要由控制手柄、导索、护管、网篮组成,网篮头部分为钻石型、螺旋形、半圆形、无头型和伞型。根据护管直径、工作长度、网篮开幅及网篮特征分为多种规格。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,用于取出消化道、呼吸道、泌尿道的异物、结石和切除后的组织。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2022/12/1
生效日期2022/12/1
有效期至2027/11/30
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