| 注册证编号 | 粤械注准20202140816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州华阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 产品名称 | 软聚硅酮伤口敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 90×60（45×30）mm、100×90（60×45）mm、150×90（100×45）mm、100×100（60×60）mm、150×100（100×60）mm、200×100（145×45）mm、250×100（190×45）mm、300×100（240×45）mm、350×100（290×45）mm、175×150（125×100）mm、250×200（190×140）mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由背衬膜、吸液层、粘贴层及离型膜构成。背衬膜层由涂覆压敏胶的透明聚氨酯膜组成，吸液层由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维及粘胶纤维组成的吸水垫构成，粘贴层由打孔的薄层软聚硅酮组成，离型膜层由聚乙烯离型膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性浅表性伤口的护理。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
