| 注册证编号 | 甘械注准20172020019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州海结瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州市七里河区西津西路880号六楼一层 |
| 生产地址 | 兰州市七里河区西津西路880号六楼一层 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZYW PFQ-W、TW、R、TR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合针、导（压）针板、旋臂（压力）弹簧、推（压）针滑块、外壳及手柄九部分零件组成。 外力挤压手柄，通过各部分金属、注塑零部件的机械系统传动，压针片挤压缝合针成型，手柄回弹后，缝合针推出，达到设计要求，有效地一步完成缝合过程。 伤口愈合后，用专用配套的钳形取钉器拆去缝合针。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于外科手术中人体皮肤的缝合。适用于普通外科，骨科，妇产科，心胸外科，神经外科，战场急救，各类皮肤撕裂等的皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
