| 注册证编号 | 甘械注准20202080010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MZⅠ-0、MZⅠ-1、MZⅠ-2、MZⅠ-3、MZⅠ-4、MZⅠ-5、MZⅡ-3Z、MZⅡ-3S、MZⅡ-4Z、MZⅡ-4S、MZⅡ-5Z、MZⅡ-5S、MZⅢ-3Z、MZⅢ-3S、MZⅢ-4Z、MZⅢ-4S、MZⅢ-5Z、 MZⅢ-5S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩主要是由面罩壳、气阀、环形气囊、挂钩等组成。一次性使用麻醉面罩按其结构不同可分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号，Ⅰ型按照使用对象的不同可分为新生儿型（0#）、婴儿标准型（1#）、儿童标准型（2#）、成人小型（3#）、成人中型（4#）、成人大型（5#）六种规格，Ⅱ型和Ⅲ型两种型号按照使用对象的不同可分为成人小型（3#）、成人中型（4#）、成人大型（5#）三种规格。一次性使用麻醉面罩分为无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态交付的一次性使用麻醉面罩采用环氧乙烷（EO）灭菌，经灭菌后的产品达到无菌要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
