| 注册证编号 | 甘械注准20182080001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸感应节氧器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HGQ-1型；HGQ-2型；HGQ-3型；HGQ-3S型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用医用高分子材料制作，HGQ-1型由输氧管、呼吸感应节氧袋、导氧孔和接头组成；HGQ-2型、HGQ-3型及HGQ-3s型为延长输氧管并配备有鼻塞、吸氧面罩或一次性使用氧气湿化器。产品连接于吸氧装置上，在人体正常呼吸时，通过节氧袋起伏变化，可以方便观察呼吸变化，同时具有节约用氧和减轻吸氧所致鼻腔干燥等功能。HGQ-3s型配置吸氧一并使用的氧气湿化器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院及家庭需吸氧病人。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
