| 注册证编号 | 甘械注准20232030159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰飞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号15号楼 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号、兰州市安宁区安宁西路236 号 |
| 产品名称 | 三叉神经扩张球囊导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PBC1134-35、PBC1135-35、PBC1267-35、PBC1000-35、PBC1134-40、PBC1135-40、PBC1267-40、PBC1000-40、PBC1134-45、PBC1135-45、PBC1267-45、PBC1000-45、PBC1134-50、PBC1135-50、PBC1267-50、PBC1000-50、PBC1134-55、PBC1135-55、PBC1267-55、PBC1000-55、PBC1134-60、PBC1135-60、PBC1267-60、PBC1000-60、PBC1134-65、PBC1135-65、PBC1267-65、PBC1000-65、 PBC2134-35、PBC2135-35、PBC2267-35、PBC2000-35、PBC2134-40、PBC2135-40、PBC2267-40、PBC2000-40、PBC2134-45、PBC2135-45、PBC2267-45、PBC2000-45、PBC2134-50、PBC2135-50、PBC2267-50、PBC2000-50、PBC2134-55、PBC2135-55、PBC2267-55、PBC2000-55、PBC2134-60、PBC2135-60、PBC2267-60、PBC2000-60、PBC2134-65、PBC2135-65、PBC2267-65、PBC2000-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三叉神经扩张球囊导管套件：由球囊导管、刺探针和注射器组成。球囊导管由球囊、导管和手柄组成；刺探针由鞘管、针芯和探针组成。采用不锈钢材料和高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮穿刺微球囊压迫术（以及同类术式）中对三叉神经进行压迫与牵开。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
