| 注册证编号 | 甘械注准20152260017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天水庆华电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天水市经济技术开发区社棠工业园区庆华路2号 |
| 生产地址 | 天水市经济技术开发区社棠工业园区庆华路2号 |
| 产品名称 | 乳腺妇科治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF-T08H型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、效应带、增效垫组成。效应带分为乳腺类和妇科类两种，增效垫分为乳腺类和妇科类两种。产品型号为YF-T08H型。 YF-T08H型乳腺妇科治疗仪由1台主机、1套乳腺类效应带、1套妇科类效应带、1袋乳腺类增效垫、1袋妇科类增效垫组成。 1、输入功率：≤40VA。 2、定时器精度：≤1分钟/小时。 3、输出电压:负载输出：右路输出（乳腺输出端）电压≤～36V；左路输出（妇科输出端）电压≤～15V。 4、效应带输入阻抗：不大于100Ω（在室温23℃±2℃条件下，不通电放置1小时。） 5、效应带工作面温度：下限温度不低于37℃，上限温度不高于60℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围 主要用于乳腺炎、乳腺增生、乳腺囊肿、乳房经前胀痛、子宫肌瘤、附件炎、卵巢囊肿、宫寒不孕、痛经、月经不调等多种妇科类疾病的治疗与保健。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/3 |
| 生效日期 | 2020/3/3 |
| 有效期至 | 2025/3/5 |
