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天水庆华电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20152260017”基本信息
注册证编号甘械注准20152260017 [查看相关产品信息]
注册人名称天水庆华电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天水市经济技术开发区社棠工业园区庆华路2号
生产地址天水市经济技术开发区社棠工业园区庆华路2号
产品名称乳腺妇科治疗仪
管理类别第二类
型号规格YF-T08H型
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、效应带、增效垫组成。效应带分为乳腺类和妇科类两种,增效垫分为乳腺类和妇科类两种。产品型号为YF-T08H型。 YF-T08H型乳腺妇科治疗仪由1台主机、1套乳腺类效应带、1套妇科类效应带、1袋乳腺类增效垫、1袋妇科类增效垫组成。 1、输入功率:≤40VA。 2、定时器精度:≤1分钟/小时。 3、输出电压:负载输出:右路输出(乳腺输出端)电压≤~36V;左路输出(妇科输出端)电压≤~15V。 4、效应带输入阻抗:不大于100Ω(在室温23℃±2℃条件下,不通电放置1小时。) 5、效应带工作面温度:下限温度不低于37℃,上限温度不高于60℃。
适用范围/预期用途适用范围 主要用于乳腺炎、乳腺增生、乳腺囊肿、乳房经前胀痛、子宫肌瘤、附件炎、卵巢囊肿、宫寒不孕、痛经、月经不调等多种妇科类疾病的治疗与保健。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2020/3/3
生效日期2020/3/3
有效期至2025/3/5
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