| 注册证编号 | 甘械注准20182400028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州生物制品研究所有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 |
| 产品名称 | 人心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒(胶体金法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋×20袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒由检测卡、说明书、干燥剂组成。检测卡由检测条和塑料外壳制成。检测条由胶体金标记的抗H-FABP单克隆抗体，包被于硝酸纤维素膜上的抗H-FABP单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，以及样品垫、吸收垫、背衬制成。本试剂盒采用双抗体夹心固相免疫胶体金层析法定性检测人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于家庭、各级医疗机构等对有急性心肌梗塞症状的疑似病人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的检测。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
