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珠海市医友生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400570”基本信息
注册证编号粤械注准20172400570 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市医友生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
生产地址珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
产品名称乳铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格包装规格:条型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒,25人份/筒;卡型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒;
结构及组成/主要组成成分由胶体金试纸条、样品杯、标本处理管、稀释液、竹签组成。其中胶体金试纸由: PVC板、硝酸纤维素膜、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体13H1和鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体5A4组成;标本处理管内含稀释液,稀释液由:BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。
适用范围/预期用途用于体外定性检测人粪便中的乳铁蛋白。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/1
生效日期2021/11/1
有效期至2027/4/9
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