| 注册证编号 | 甘械注准20212180105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州科时西西里健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园 |
| 产品名称 | 复合型聚氨酯避孕套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无色、红色、橙色、黄色、绿色、青色、蓝色、紫色等；光面；宽度为(52mm、54mm、56mm、58mm、60mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复合型聚氨酯避孕套是由聚氨酯乳液与天然橡胶或合成橡胶等为主要材料复合制成的避孕套，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊，套身部分为光面，颜色主要有无色、红色、橙色、黄色、绿色、青色、蓝色、紫色等八种颜色，复合型聚氨酯避孕套加二甲基硅油作为润滑剂，表面还添加了极少量的白炭黑作为隔离剂，按照宽度分类分别有52mm、54mm、56mm、58mm、60mm五种，产品的长度不小于160mm，为非无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于性交过程避孕和防止艾滋病、淋病等性传播疾病。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
