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兰州荣光数字化口腔技术中心

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20242170180”基本信息
注册证编号甘械注准20242170180 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州荣光数字化口腔技术中心[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市安宁区沙井驿街道北滨河西路 1282之5号第1层002室、第2层002室、第3层002室(兰州国际家居建材博览城)
生产地址甘肃省兰州市安宁区沙井驿街道北滨河西路 1282之5号第1层002室、第2层002室、第3层002室(兰州国际家居建材博览城)
产品名称定制式牙科种植用导板
管理类别第二类
型号规格牙支持式种植导板、黏膜支持式种植导板、混合支持式种植导板。
结构及组成/主要组成成分该产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。由基板和导环组成。基板采用树脂材料打印而成,导环为金属材料制作的成品。
适用范围/预期用途通过增材制造技术(如3D打印技术)制成,用于辅助种植体植入的定位。本产品为一次性使用。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2024/6/3
生效日期2024/6/3
有效期至2029/6/2
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