| 注册证编号 | 甘械注准20242170180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州荣光数字化口腔技术中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市安宁区沙井驿街道北滨河西路 1282之5号第1层002室、第2层002室、第3层002室(兰州国际家居建材博览城) |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市安宁区沙井驿街道北滨河西路 1282之5号第1层002室、第2层002室、第3层002室(兰州国际家居建材博览城) |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙支持式种植导板、黏膜支持式种植导板、混合支持式种植导板。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。由基板和导环组成。基板采用树脂材料打印而成，导环为金属材料制作的成品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过增材制造技术（如3D打印技术）制成，用于辅助种植体植入的定位。本产品为一次性使用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
