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兰州铭德胜医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20232170173”基本信息
注册证编号甘械注准20232170173 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州铭德胜医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市榆中县定远镇定远村同安街37号甘肃民丰物流有限公司仓储园6号楼601
生产地址甘肃省兰州市榆中县定远镇定远村同安街37号甘肃民丰物流有限公司仓储园6号楼601
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格可摘局部义齿、全口义齿
结构及组成/主要组成成分隐形义齿:由合成树脂牙、义齿基托树脂材料经排牙、压铸等工艺制作而成的修复体,由人工牙和基托组成。 金属支架可摘局部义齿:由齿科金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托树脂材料经铸造热处理等工艺制作而成,主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 金属激光熔融支架可摘局部义齿:由齿科合金(钴铬合金、钛合金)、合成树脂牙、义齿基托树脂材料经激光熔融(3D打印)金属支架、排牙、热处理等工艺制作而成,主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 树脂基托全口义齿:由合成树脂牙、义齿基托树脂材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙和基托组成。 金属基托全口义齿:由齿科金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托树脂材料经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 金属激光熔融支架总义齿:由齿科合金(钴铬合金、钛合金)、合成树脂牙、义齿基托树脂材料经激光熔融(3D打印)金属支架、排牙、热处理等工艺制作而成,由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2023/11/9
生效日期2023/11/9
有效期至2028/11/8
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