| 注册证编号 | 甘械注准20232170173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州铭德胜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇定远村同安街37号甘肃民丰物流有限公司仓储园6号楼601 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇定远村同安街37号甘肃民丰物流有限公司仓储园6号楼601 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿、全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 隐形义齿：由合成树脂牙、义齿基托树脂材料经排牙、压铸等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。 金属支架可摘局部义齿：由齿科金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托树脂材料经铸造热处理等工艺制作而成，主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 金属激光熔融支架可摘局部义齿：由齿科合金（钴铬合金、钛合金）、合成树脂牙、义齿基托树脂材料经激光熔融（3D打印）金属支架、排牙、热处理等工艺制作而成，主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 树脂基托全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托树脂材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。 金属基托全口义齿：由齿科金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托树脂材料经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 金属激光熔融支架总义齿：由齿科合金（钴铬合金、钛合金）、合成树脂牙、义齿基托树脂材料经激光熔融（3D打印）金属支架、排牙、热处理等工艺制作而成，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
