| 注册证编号 | 甘械注准20232170169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 白银华尔美齿科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省白银市白银区兰州路106号 |
| 生产地址 | 甘肃省白银市白银区兰州路106号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿：隐形义齿、镍铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金支架可摘局部义齿、钛合金支架可摘局部义齿；全口义齿(总义齿)：树脂基托总义齿、镍铬合金支架总义齿、钴铬合金支架总义齿、钛合金支架总义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是根据口腔执业医师提供的已设计制备好的患者牙 模及义齿加工设计单的要求，使用齿科合金、基托树脂、人工牙等为主要原材料经蜡型、熔铸、排牙及热处理等方法 加工而成的活动修复体。可摘局部义齿 由固位体、基托、人工牙及连接体等构成。 全口义齿由基托、人工牙列构成。 制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于修复牙齿缺损、牙列缺损或缺失。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2028/10/8 |
