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兰州新雅洁义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20192170043”基本信息
注册证编号甘械注准20192170043 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州新雅洁义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层
生产地址甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层
产品名称定制式混合固位义齿
管理类别第二类
型号规格套筒冠式、沟槽式、悬锁式、快套式、侧方位快套式、插销式、磁铁式
结构及组成/主要组成成分固位义齿:是采用某种材料制成、借粘固剂固定在经过预备的患牙上,以恢复牙体形态与功能的人工替代体。本产品是采用具有医疗器械注册证的材料制成。本技术要求所称的固定义齿含以下类型: (1)冠:覆盖全部牙冠表面的义齿。 (2)贴面:以人工材料在体外制作的粘接在牙体(颊)面的修复体。 (3)嵌体:以人工材料在体外制作的嵌入牙冠内的修复体。 (4)种植体牙冠:在植入牙槽骨内的种植体上制作的人工牙冠为种植体牙冠。
适用范围/预期用途用于牙体、牙列缺损、损失的固定修复。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2019/10/28
生效日期2019/10/28
有效期至2024/10/27
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