| 注册证编号 | 甘械注准20192170043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州新雅洁义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层 |
| 产品名称 | 定制式混合固位义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 套筒冠式、沟槽式、悬锁式、快套式、侧方位快套式、插销式、磁铁式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固位义齿：是采用某种材料制成、借粘固剂固定在经过预备的患牙上，以恢复牙体形态与功能的人工替代体。本产品是采用具有医疗器械注册证的材料制成。本技术要求所称的固定义齿含以下类型： （1）冠：覆盖全部牙冠表面的义齿。 （2）贴面：以人工材料在体外制作的粘接在牙体（颊）面的修复体。 （3）嵌体：以人工材料在体外制作的嵌入牙冠内的修复体。 （4）种植体牙冠：在植入牙槽骨内的种植体上制作的人工牙冠为种植体牙冠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺损、损失的固定修复。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/28 |
| 生效日期 | 2019/10/28 |
| 有效期至 | 2024/10/27 |
