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甘肃晶倍丽义齿技术开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20162170020”基本信息
注册证编号甘械注准20162170020 [查看相关产品信息]
注册人名称甘肃晶倍丽义齿技术开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市城关区雁南街道沙洼河21号B栋
生产地址甘肃省兰州市城关区雁南街道沙洼河21号B栋
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属冠、金属烤瓷冠、全瓷冠、种植体牙冠、全瓷贴面、嵌体、固定桥(固定义齿)
结构及组成/主要组成成分本产品由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体,分为金属冠,由齿科镍铬合金或钴铬合金制成;烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造内冠,外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠,外加瓷粉烧制而成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金制成。或用氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷块、烤瓷粉制成全瓷。
适用范围/预期用途本产品用于牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2021/7/20
生效日期2021/7/20
有效期至2026/7/19
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