| 注册证编号 | 甘械注准20162170018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州美贝洁义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市榆中县和平镇和平大道126号（柳沟店社） |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市榆中县和平镇和平大道126号（柳沟店社） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金冠/桥、钴铬合金冠/桥、纯钛金属冠/桥、钴铬合金嵌体、纯钛金属嵌体、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、纯钛金属烤瓷冠/桥、氧化锆瓷块切削全瓷冠/桥、氧化锆瓷块切削烤瓷全瓷冠/桥、压铸瓷块铸造全瓷冠、压铸瓷块铸造全瓷嵌体、压铸瓷块铸造全瓷贴面、镍铬合金种植体烤瓷冠、钴铬合金种植体烤瓷冠、纯钛金属种植体烤瓷冠、氧化锆瓷块切削种植体全瓷冠、氧化锆瓷块切削种植体烤瓷全瓷冠、纯钛切削光固化树脂冠/桥、聚醚醚酮光固化树脂冠/桥、玻璃陶瓷切削冠、贴面、嵌体、激光熔融钴铬金属烤瓷冠/桥、种植上部激光熔融钴铬金属烤瓷修复体、种植上部纯钛切削光固化树脂修复体、种植上部聚醚醚酮光固化树脂修复体、纯钛切削冠/桥、激光熔融钴铬金属冠/桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成。制造所用的原材料应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定义齿由医疗机构或口腔临床医生为患者替代和修补缺损、缺失的牙齿。固定义齿用于修复牙列中的单个或几个牙体缺损、牙齿、缺失、从而达到恢复咀嚼功能、发音和美观作用 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
