注册证编号 | 粤械注准20172401917 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海瑞贝生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 1×40ml,R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml,R2: 2×15ml ;R1: 4×60ml,R2: 4×15ml |
结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成。 其中R1主要成分为:三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 3.5mmol/L、乳酸锂 6mmol/L;R2主要成分为:α-酮戊二酸二钠盐 2.5mmol/L、氧化型辅酶Ⅰ 12mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/26 |
生效日期 | 2022/5/26 |
有效期至 | 2027/11/26 |