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和佰(海口)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20232140057”基本信息
注册证编号琼械注准20232140057 [查看相关产品信息]
注册人名称和佰(海口)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号一栋二楼南区
生产地址海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房
产品名称重组胶原蛋白创面敷料
管理类别第二类
型号规格椭圆形:4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm;圆形:21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm;矩形:5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm
结构及组成/主要组成成分本品由重组胶原蛋白溶液、戊二醇和无纺布组成。重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、黄原胶和纯化水组成;无纺布基材为水刺无纺布。产品以非无菌状态提供,一次性使用
适用范围/预期用途用于非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2023/7/20
生效日期2023/7/20
有效期至2028/7/19
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