| 注册证编号 | 琼械注准20232140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 和佰（海口）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号一栋二楼南区 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm；圆形：21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm；矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组胶原蛋白溶液、戊二醇和无纺布组成。重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、黄原胶和纯化水组成；无纺布基材为水刺无纺布。产品以非无菌状态提供，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/20 |
| 生效日期 | 2023/7/20 |
| 有效期至 | 2028/7/19 |
