| 注册证编号 | 琼械注准20232090079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南齐佳智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园(二期)药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区董家镇陆港大厦1号楼15层（委托生产） |
| 产品名称 | 振动排痰系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KP－100QJ、KP－200QJ、KP－300QJ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 振动排痰系统是由主机、充气气囊（排痰背心）、导气软管、一次性软管、面罩、过滤器组成。主机由电路板、风机、电磁阀、电源模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构使用，用于帮助无力咳嗽或者分泌物排出困难的患者松动和移动分泌物，并将其清除。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
