| 注册证编号 | 琼械注准20232140030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南芬森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-503室 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-501室 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白创面修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×7mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、0.5mg/mL×30mL、0.5mg/mL×50mL。 Ⅱ型：1.5mg/mL×1mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×7mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×15mL、1.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×30mL、1.5mg/mL×50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白创面修护敷料的主要成分为贻贝粘蛋白，Ⅰ型蛋白含量为0.5mg/mL，Ⅱ型蛋白含量为1.5mg/mL，其余为纯化水。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/16 |
| 生效日期 | 2023/5/16 |
| 有效期至 | 2028/5/15 |
