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海南芬森医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20232140030”基本信息
注册证编号琼械注准20232140030 [查看相关产品信息]
注册人名称海南芬森医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心(原产业加速器)1号楼第五层1-503室
生产地址海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心(原产业加速器)1号楼第五层1-501室
产品名称贻贝粘蛋白创面修护敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×7mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、0.5mg/mL×30mL、0.5mg/mL×50mL。 Ⅱ型:1.5mg/mL×1mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×7mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×15mL、1.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×30mL、1.5mg/mL×50mL。
结构及组成/主要组成成分贻贝粘蛋白创面修护敷料的主要成分为贻贝粘蛋白,Ⅰ型蛋白含量为0.5mg/mL,Ⅱ型蛋白含量为1.5mg/mL,其余为纯化水。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2023/5/16
生效日期2023/5/16
有效期至2028/5/15
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