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康芝药业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20202140005”基本信息
注册证编号琼械注准20202140005 [查看相关产品信息]
注册人名称康芝药业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
生产地址海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格HONZ-SM-I(非灭菌)、HONZ-SM-O(非灭菌)、HONZ-SM-B(非灭菌)、S-HONZ-SM-I(灭菌)、S-HONZ-SM-O(灭菌)、S-HONZ-SM-B(灭菌)
结构及组成/主要组成成分由面罩、定形带、束带等组件加工而成,由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔离作用。灭菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2020/7/2
生效日期2020/7/2
有效期至2025/7/1
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