注册证编号 | 琼械注准20202140055 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 康芝药业股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
生产地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HONZ-95(折叠挂耳型,155mm×105mm)、HONZ-95(折叠型,155mm×105mm)、HONZ-N95(头戴式,155mm×105mm) |
结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹及口罩带组成,配口罩带调节扣。口罩体由无纺布、热风棉和聚丙烯熔喷布热合制成。为非无菌产品,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供非特殊净化要求医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/23 |
生效日期 | 2020/11/23 |
有效期至 | 2025/11/22 |