| 注册证编号 | 琼械注准20202140055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康芝药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 生产地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HONZ-95（折叠挂耳型，155mm×105mm）、HONZ-95（折叠型，155mm×105mm）、HONZ-N95（头戴式，155mm×105mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹及口罩带组成，配口罩带调节扣。口罩体由无纺布、热风棉和聚丙烯熔喷布热合制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非特殊净化要求医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
