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康芝药业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20202140055”基本信息
注册证编号琼械注准20202140055 [查看相关产品信息]
注册人名称康芝药业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
生产地址海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格HONZ-95(折叠挂耳型,155mm×105mm)、HONZ-95(折叠型,155mm×105mm)、HONZ-N95(头戴式,155mm×105mm)
结构及组成/主要组成成分本品由口罩体、鼻夹及口罩带组成,配口罩带调节扣。口罩体由无纺布、热风棉和聚丙烯熔喷布热合制成。为非无菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供非特殊净化要求医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2020/11/23
生效日期2020/11/23
有效期至2025/11/22
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