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海南全星制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20202140016”基本信息
注册证编号琼械注准20202140016 [查看相关产品信息]
注册人名称海南全星制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市保税区A06-2
生产地址海南省海口市保税区A06-2
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式平面形(白色型、蓝色型),17.5cm×9.5cm;分为灭菌型和非灭菌型,灭菌型采用环氧乙烷灭菌
结构及组成/主要组成成分由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外两层无纺布、中间层熔喷布经超声焊接而成
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2021/3/16
生效日期2021/3/16
有效期至2025/7/23
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