| 注册证编号 | 琼械注准20202140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南全星制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市保税区A06-2 |
| 生产地址 | 海南省海口市保税区A06-2 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面形（白色型、蓝色型），17.5cm×9.5cm；分为灭菌型和非灭菌型，灭菌型采用环氧乙烷灭菌 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外两层无纺布、中间层熔喷布经超声焊接而成 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
