注册证编号 | 琼械注准20232080040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海南纽亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
生产地址 | 海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层(受托生产) |
产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 普通型:Ⅰ型、Ⅱ型;加强型:Ⅰ型、Ⅱ型;食道引流型:Ⅰ型、Ⅱ型;Ⅲ型、Ⅳ型。规格:1.0#,1.5#,2.0#,2.5#,3.0#,4.0#,5.0#。 |
结构及组成/主要组成成分 | 普通型由罩囊、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示装置、单向阀(止逆阀)组成;加强型由罩囊、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊、牙垫、转换接头(选配)、单向阀(止逆阀)组成:食道引流型由罩囊、气道导管、机器端接口、胃管通道、引流孔、充气管、指示气囊/压力指示装置、转换接头(选配)、单向阀(止逆阀)组成。 |
适用范围/预期用途 | 放置贴合到会咽部,供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。 |
审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/30 |
生效日期 | 2023/6/30 |
有效期至 | 2028/6/29 |