| 注册证编号 | 琼械注准20232080040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南纽亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层（受托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：Ⅰ型、Ⅱ型；加强型：Ⅰ型、Ⅱ型；食道引流型：Ⅰ型、Ⅱ型；Ⅲ型、Ⅳ型。规格：1.0#，1.5#，2.0#，2.5#，3.0#，4.0#，5.0#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由罩囊、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊／压力指示装置、单向阀（止逆阀）组成；加强型由罩囊、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊、牙垫、转换接头（选配）、单向阀（止逆阀）组成：食道引流型由罩囊、气道导管、机器端接口、胃管通道、引流孔、充气管、指示气囊／压力指示装置、转换接头（选配）、单向阀（止逆阀）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置贴合到会咽部，供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
