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海南纽亚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20232080040”基本信息
注册证编号琼械注准20232080040 [查看相关产品信息]
注册人名称海南纽亚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层
生产地址海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层(受托生产)
产品名称一次性使用医用喉罩
管理类别第二类
型号规格普通型:Ⅰ型、Ⅱ型;加强型:Ⅰ型、Ⅱ型;食道引流型:Ⅰ型、Ⅱ型;Ⅲ型、Ⅳ型。规格:1.0#,1.5#,2.0#,2.5#,3.0#,4.0#,5.0#。
结构及组成/主要组成成分普通型由罩囊、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示装置、单向阀(止逆阀)组成;加强型由罩囊、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊、牙垫、转换接头(选配)、单向阀(止逆阀)组成:食道引流型由罩囊、气道导管、机器端接口、胃管通道、引流孔、充气管、指示气囊/压力指示装置、转换接头(选配)、单向阀(止逆阀)组成。
适用范围/预期用途放置贴合到会咽部,供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2023/6/30
生效日期2023/6/30
有效期至2028/6/29
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