| 注册证编号 | 琼械注准20232080005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海口康怀生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-7.0、P-7.5、P-8.0、G-7.0、G-7.5、G-8.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由套囊、气管导管、充气管、不锈钢丝(仅加强型适用)、导管接头、充气接头（指示球囊和单向阀)、固定器组成。其中气管导管、 充气管、套囊、充气接头由聚氯乙烯制成，导管接头、固定器由聚丙烯制成，不锈钢丝由06Cr19Ni10医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床经口腔插入气管，建立人工呼吸通道用。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
