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海口康怀生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20232080005”基本信息
注册证编号琼械注准20232080005 [查看相关产品信息]
注册人名称海口康怀生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层
生产地址海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层
产品名称一次性使用气管插管
管理类别第二类
型号规格P-7.0、P-7.5、P-8.0、G-7.0、G-7.5、G-8.0
结构及组成/主要组成成分一次性使用气管插管由套囊、气管导管、充气管、不锈钢丝(仅加强型适用)、导管接头、充气接头(指示球囊和单向阀)、固定器组成。其中气管导管、 充气管、套囊、充气接头由聚氯乙烯制成,导管接头、固定器由聚丙烯制成,不锈钢丝由06Cr19Ni10医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床经口腔插入气管,建立人工呼吸通道用。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2023/1/13
生效日期2023/1/13
有效期至2028/1/12
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