| 注册证编号 | 琼械注准20232060023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南一剂堂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5层E、F1单元 |
| 生产地址 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5楼F、G1单元 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜先端帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YJT-I-0904、 YJT-II-0904、 YJT-III-0904 YJT-I-1004、 YJT-II-1004、 YJT-III-1004 YJT-I-1104、 YJT-II-1104、 YJT-III-1104 YJT-I-1204、 YJT-II-1204、 YJT-III-1204 YJT-I-1304、 YJT-II-1304、 YJT-III-1304 YJT-I-1404、 YJT-II-1304、 YJT-III-1404 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由热塑性聚氨酯组成，经注塑工艺注塑成型，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜组合使用，安装于内镜先端部，以保持适当的内镜视野。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
