| 注册证编号 | 琼械注准20232060011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 真健康（海南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金贸街道国贸大道24号海涯国际大厦1804房 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层（委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用导向器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DXQ－I；DXQ－II－A、DXQ－II－B、DXQ－II－C、DXQ－II－D、DXQ－II－E、 DXQ－II－F、DXQ－II－G、DXQ－II－H、DXQ－II－I、DXQ－II－J、DXQ－II－K、 DXQ－II－L；DXQ－III |
| 结构及组成/主要组成成分 | DXQ－I型一次性使用导向器由标记球、安 装柱、硅胶带、医用胶带组成；DXQ－II型一次性使用导向器由标记球、安装柱、硅胶 带、医用胶带及不同规格的套筒组成；DXQ－III型一次性使用导向器由安装柱、硅胶 带、医用胶带组成。安装柱、套筒由丙烯腈－丁二烯－苯乙烯共聚物（ABS）制成，硅 胶带由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺，与真健康（广东横琴）医疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配套使用。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
