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海南维力医疗科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20222140008”基本信息
注册证编号琼械注准20222140008 [查看相关产品信息]
注册人名称海南维力医疗科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
生产地址海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
产品名称一次性使用超滑乳胶导尿包
管理类别第二类
型号规格型号:双腔儿童型、双腔妇女型、双腔标准型、双腔弯头型、三腔标准型;规格:2.7mm(8Fr)-8.0mm(24Fr),球囊容积为3-5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL。
结构及组成/主要组成成分产品由一次性使用超滑乳胶导尿管、尖头镊子、圆头镊子、碘伏包、注水器(内装无菌水,非注射人体使用)、集尿袋、纱布、洞巾、检查手套、腰盘、 小方盘、铺巾、托盘、导管夹、助插内芯和塑料试管组成,其中导尿管、碘伏包、铺巾为标配,其余配件为选配。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗部门对患者做常规临床一次性导尿用。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2022/4/11
生效日期2022/4/11
有效期至2027/4/10
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