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海南思纶生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20242140006”基本信息
注册证编号琼械注准20242140006 [查看相关产品信息]
注册人名称海南思纶生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期1# 3层1一303
生产地址海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期1# 3层1一303
产品名称透明质酸钠医用敷贴
管理类别第二类
型号规格I型:8cmX8cm、10cmX6cm、12cmX12cm、16cmX16cm、20cmX18cm、21cmX23cm、22cmX22cm、24cmX20cm、25cmX23cm、30cmX10cm、30cmX20cm、40cmX10cm; II型: 10cmX8cm、12cmX8cm、12cmX10cm、16cmX14cm、22cmX18cm、20cmX23cm、20cmX22cm、23cmx25cm、25cmX22cm、28cmX10cm、28cmX20cm、38cmx10cm。
结构及组成/主要组成成分本品由透明质酸钠溶液和非织造布、铝箔袋组成;透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光 /光子 /果酸换肤 /微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2024/1/9
生效日期2024/1/9
有效期至2029/1/8
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