| 注册证编号 | 琼械注准20192140020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南世宝康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口市南海大道100号美国工业村2号厂房 |
| 生产地址 | 海口市南海大道100号美国工业村2号厂房 |
| 产品名称 | 水溶性壳聚糖妇科冲洗剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由医用聚乙烯妇科冲洗器和装于冲洗器中的液体敷料组成。液体敷料由天然海洋生物多糖水溶性壳聚糖、枸橼酸、甘油、对羟基苯甲酸酯、纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 祛除阴道过多炎性分泌物，提高阴道清洁度，恢复阴道正常的生理酸性，调节阴道微生态平衡。改善阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、白带异味、外阴或阴道粘膜充血肿胀溃疡等不适症状。预防和减少女性下生殖道感染的发生。主要用于：①女性下生殖道感染、经阴道手术前（如计划生育手术、宫颈手术、盆腔手术等）的阴道和外阴的清洗、保洁,止痒止痛、祛除异味。②预防和护理阴道和外阴的清洗、保洁,止痒止痛、祛除异味。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
