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海南纽为生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20232400054”基本信息
注册证编号琼械注准20232400054 [查看相关产品信息]
注册人名称海南纽为生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市秀英区海口国家高新区美安生态科技新城科创中心五栋五楼
生产地址海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋(委托生产)
产品名称人去唾液酸糖蛋白受体片段sH2a检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格96测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒含反应板、酶标抗体、校准品、稀释液、洗涤浓缩液、TMB底物溶液、终止液、封膜、质控品(具体内容见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测人血清中去唾液酸糖蛋白受体片段sH2a水平。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2024/5/14
生效日期2024/5/14
有效期至2028/7/26
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