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广州康泽医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192191143”基本信息
注册证编号粤械注准20192191143 [查看相关产品信息]
注册人名称广州康泽医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市天河区中山大道358号大院自编5号楼229房
生产地址广州市番禺区化龙镇金阳一路 113 号 4 号(研发车间 C)503 室
产品名称认知能力测试与训练仪
管理类别第二类
型号规格C—CRT—01
结构及组成/主要组成成分由硬件和软件组成,硬件由触摸式显示器、电脑主机、隔离变压器、单通道低通滤波器、打印机、鼠标、键盘、麦克风、音箱、工作台和通讯电缆线组成;软件由系统介绍模块、病历管理模块、评估模块和康复训练模块组成。
适用范围/预期用途适用于脑损伤疾病所致的成年认知障碍人群的认知功能测试与康复训练。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/10/25
生效日期2019/10/25
有效期至2024/10/24
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