| 注册证编号 | 粤械注准20192191143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州康泽医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区中山大道358号大院自编5号楼229房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金阳一路 113 号 4 号（研发车间 C）503 室 |
| 产品名称 | 认知能力测试与训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C—CRT—01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硬件和软件组成，硬件由触摸式显示器、电脑主机、隔离变压器、单通道低通滤波器、打印机、鼠标、键盘、麦克风、音箱、工作台和通讯电缆线组成；软件由系统介绍模块、病历管理模块、评估模块和康复训练模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑损伤疾病所致的成年认知障碍人群的认知功能测试与康复训练。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
